百奥赛图:创新驱动,引领新药研发新时代
在X生物医药行业蓬勃发展的浪潮中,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(股票代码:02315.HK)宛如一颗璀璨的新星,以创新技术为驱动,在新药研发领域绽放着独特的光芒,致力于成为X新药发源地。
百奥赛图拥有多条业务线,每一条都在生物医药领域发挥着重要作用。其百奥动物业务线,立足X生物医药行业,从技术创新出发,建立了“BioMice百奥动物”子品牌。该子品牌集创新动物模型研发制备、生产供应和实验服务为一体,拥有3500个独特基因编辑动物/细胞系模型,覆盖肿瘤、自免、代谢、心血管等多个疾病领域。这里有重度免疫缺陷鼠B - NDG和系列鼠,还有免疫系统人源化小鼠、靶点人源化小鼠、疾病模型鼠及基因敲除鼠等转基因小鼠。作为临床前CRO公司,结合优质的药理药效评价服务及转化医学服务平台,能针对靶点类型、抗体亚型与作用机制,订制个性化项目方案,提供体内药效、PK/PD、生物标志物评估、Non - GLP毒理学评估、体外免疫细胞和细胞因子分析以及细胞功能测定等服务。凭借完整的体内药效和体外药理学服务能力,为药物开发提供完整的PoC和MoA。截至目前,已为X约900个合作伙伴完成了5300项药物评估项目,支持了多项IND应用和临床试验。其3大高标准动物中心,极大地满足了X科学研究和药物开发的临床前CRO需求,推动着生物医药创新产业的快速发展。
“千鼠万抗TM”业务线也是百奥赛图的一大亮点。基于底层基因编辑技术,公司自主研发了全人源抗体小鼠RenMice®(RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR - mimic®)平台,用于全人治疗性单克隆抗体、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体和类TCR抗体的发现。公司正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发,并已建立起超100万条全人抗体序列库,用于X合作。截至2024年12月31日,百奥赛图已签署了约200项药物合作开发/授权/转让协议,并与包括多家MNC在内的企业达成了50多个靶点项目RenMice®平台授权开发合作,多个临床阶段抗体分子也达成了对外授权合作。
在人源化小鼠方面,百奥赛图更是表现出色。它拥有X较大规模靶点人源化小鼠库,可以提供1100余种靶点基因人源化小鼠模型,及多种免疫系统人源化小鼠模型,广泛应用于药物靶点验证、作用机制研究、药效评价和药物安全性研究。其人源化小鼠模型已助力多个项目获得XNMPA和美国FDA的IND批件。公司还提供配套的临床前服务,包括药效、PK/PD、生物标志物检测和早期毒理研究,是药企开展创新药开发的重要合作伙伴之一。
基因人源化小鼠是百奥赛图的优势领域之一。依托自主研发的高效基因编辑平台,公司已成功构建超过1100种靶点的基因人源化小鼠模型,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、神经系统疾病等多类高潜力适应症领域,适用于双抗、ADC、TCE、小核酸、小分子、PROTAC等前沿药物形式的体内评价与机制研究。公司还前瞻性布局多个热门靶点,构建了一系列高价值人源化模型,如CD3、HER2、TL1A、TSLP、GLP1R、TFR1等,通过广泛的人源化模型储备与持续更新能力,持续赋能X合作伙伴在新药靶点筛选、功能验证与临床前评价等关键环节的研究,加速从“靶点验证”到“药效验证”的转化闭环。
免疫系统人源化小鼠方面,依托自主构建的重度免疫缺陷小鼠B - NDG®平台,百奥赛图开发出多款免疫系统人源化小鼠模型,如huPBMC - B - NDG® mice、huHSC - B - NDG® mice、升级版的huHSC - B - NDG® hIL15 mice以及更高拟人度的huPBMC - B - NDG® MHC I/II DKO mice Plus等。这些模型通过精准植入人类免疫细胞或因子,实现对T细胞、B细胞、NK细胞、巨噬细胞等关键免疫成分的高度重建,可真实模拟人类免疫系统的功能与反应。该系列产品广泛适用于肿瘤免疫治疗、T细胞或NK细胞疗法、免疫激动剂/抑制剂研究等领域。凭借多样化模型组合与稳定建模体系,百奥赛图打造出一个多维度、全类型的免疫系统人源化动物平台矩阵,在药效评估、机制研究及IND前实验中已获得广泛验证与应用,帮助合作伙伴加速前沿免疫疗法的转化落地。
抗体人源化小鼠的全人抗体小鼠平台(RenMice®系列,包括RenMab、RenLite、RenNano等)具有诸多优势。RenMab®小鼠实现了全抗体重链与轻链可变区的完整人源化,高度还原人体免疫反应,生成抗体的人源性强、免疫原性低,适用于临床开发。RenLite®基于共同轻链的小鼠平台,支持双特异性抗体(BsAb)开发,确保重轻链配对正确性,提升成药性。RenNano®基于仅重链抗体的全人源平台,适合开发纳米抗体和类TCR抗体,具备穿透力强、构象灵活等优势。该平台体系涵盖从传统IgG到创新抗体药物的全线开发需求,每个靶点可获得数百种抗体克隆,覆盖不同表位与亲和力梯度,利于靶点机制研究和药物筛选。同时,它与高通量筛选、B细胞单细胞测序、AI抗体优化等下游流程高度集成,可直接对接临床前开发,抗体序列结构清晰、开发路径标准化,有利于快速推进IND申报。基于RenMice平台,百奥赛图已与7家XX20药企建立抗体合作项目,累计280 +合作协议,平台产生的抗体已进入多个临床开发阶段。
作为转基因小鼠公司,百奥赛图依托自主构建的高效基因编辑平台,具备大规模、高通量构建转基因小鼠模型的能力,已累计成功开发上千种不同遗传修饰类型的小鼠模型,包括基因敲入(KI)、基因敲除(KO)、条件性敲除(cKO)、点突变、报告基因插入等多种形式,支持复杂、多靶点位点的精准编辑。其核心优势在于模型构建周期短、成功率高,自研高效CRISPR/Cas系统与ES细胞平台显著缩短了模型制备时间;技术路线成熟多样,可根据不同科研或药物开发需求,灵活选择CRISPR、ES细胞、BAC、TALEN等编辑方式;遗传背景稳定、可扩展性强,可提供多种背景小鼠(C57BL/6、BALB/c、FVB等),适用于不同实验需求;还有高质量质控体系,涵盖分子水平验证、表型验证与功能评估,确保模型科学性和可靠性。百奥赛图的转基因小鼠产品广泛应用于靶点发现、作用机制研究、疾病模型建立及药效学评估,尤其在肿瘤、自免、代谢、神经、感染等领域受到X客户的高度认可。
在临床前CRO业务方面,百奥赛图立足X生物医药行业,创建“BioMice百奥动物”子品牌,专注于创新动物模型与临床前药效评估服务,以技术驱动模式创新,赋能新药研发全周期。其核心优势明显,拥有丰富且高质量的模型资源库,构建并持续扩展X较大的动物模型资源库,已拥有4390多个独特基因编辑模型(动物及细胞系),涵盖靶点人源化鼠、重度免疫缺陷鼠(B - NDG系列)、疾病模型鼠、基因敲除鼠等,模型覆盖肿瘤、自免、代谢、心血管、神经等多个疾病领域,为不同机制药物开发提供精准工具。同时具备完整的药理药效与转化医学服务体系,整合动物模型 + 实验服务平台,提供全链条、多类型研究服务,包括个性化PoC和MoA研究方案定制、体内药效、PK/PD评估、生物标志物分析、Non - GLP毒理评估、体外免疫细胞、细胞因子分析及细胞功能测定等。公司还拥有X信赖的项目交付能力,已为约950家X合作伙伴完成6350 +项药物评估项目,支持多个IND申请与临床试验立项,助力药物从实验室走向临床。高标准设施保障了科研质量,拥有3大高标准动物中心,配备先进设施,确保实验的可重复性与数据可靠性,质量管理体系完善,支持XGLP标准与伦理合规要求。通过创新模型 + 多元服务 + 定制方案 + X交付,多维度赋能药物创新,加速药物研发效率,助推客户提升临床前研发成功率。
百奥赛图的重度免疫缺陷鼠(B - NDG系列)也具备显著优势。在现有的所有免疫缺陷模型中,B - NDG小鼠展现出较高水平的免疫缺陷程度,为人源细胞和组织的移植提供理想平台。相比传统的NOD - scid或NSG小鼠,B - NDG平均寿命延长至1.5年,显著延长实验观察周期。它对人源细胞和组织几乎无排斥反应,具备极低的免疫排斥性,更适合开展人源化建模和移植实验。在异种移植(CDX)模型建立中表现出更高成功率和肿瘤生长一致性,提升药效评估稳定性,且无B细胞泄漏,彻底阻断B淋巴细胞的发育,确保模型的免疫系统缺陷更加纯净和可控。基于B - NDG开发出的多种第二代免疫系统人源化模型,如huHSC - B - NDG hIL15等,进一步满足肿瘤免疫治疗等复杂前沿研究的需求。该系列模型广泛支持肿瘤免疫、细胞治疗等多种前沿疗法的临床前研究,成为X科研机构和生物医药企业的重要选择。
百奥赛图凭借其在多个业务领域的卓越表现和创新能力,正不断推动着X新药研发的进程,为人类健康事业做出积极贡献。未来,相信百奥赛图将继续砥砺前行,在生物医药领域创造更多的辉煌。